2023上半年內窺鏡市場分析
2023年，醫療行業許多細分市場都在過冬，但有些賽道卻在加速增長，如內窺鏡。根據相關上市企業發布的半年報：開立醫療、澳華內鏡、海泰新光的內鏡業務在上半年分別實現了38%、73%、46%的同比增長。
相比于“跌跌不休”的其他細分市場，內窺鏡行業的逆勢增長讓開立醫療、澳華內鏡、海泰新光等相關企業成了今年為數不多的贏家。
不僅是上市企業，內窺鏡領域的創新企業也實現了高速增長。其中，內窺鏡領域的熒光內窺鏡、4K內窺鏡、3D內窺鏡、超聲內鏡、一次性內窺鏡等創新產品均已啟動商業化，并在今年實現加速放量。而創新內窺鏡產品的商業化，進一步推動了內窺鏡市場的擴展。內窺鏡市場逆勢變化的原因何在？多種創新內窺鏡加速商業化，傳統內鏡受到挑戰，內窺鏡行業后續新的增長點在哪？
國產內窺鏡，突破高端，逆勢增長
在過去很長一段時間內，我國內窺鏡高端市場都是由奧林巴斯、賓得等海外巨頭把持，國產企業僅能提供中低端產品。
根據眾成醫械大數據平臺統計的數據，2021上半年，國內約有2091條內窺鏡中標數據。其中，奧林巴斯中標數量共計863件，市場份額占比達46.3%，排名首位；卡爾史托斯排名第二，市場份額約為15.1%；富士則是第三，市場份額約為13.3%。
可以看到，國產廠商在2021年還主要處于追趕地位。但如今，國產內窺鏡已經開始逆襲。
軟鏡領域，相比于2021上半年奧林巴斯、富士、賓得壟斷市場份額前三，2023上半年國內廠商終于擠進了軟鏡市場排行榜前列。眾成醫械統計的數據顯示：2023上半年，國內公立醫院軟鏡中標排名中，澳華內鏡和開立醫療分別占據第三、第四位，打破了以往海外品牌包攬前四的市場格局。
這是因為國內企業在軟鏡產品上突破了高端，并在商業化方面取得了進展。
目前，軟鏡領域的高端產品在分辨率上已達4K級別。相比于1080p分辨率的內窺鏡系統，4K內窺鏡能夠提供更加清晰的手術視野及畫面，且其更寬的色域范圍能夠再現病灶和器官的真實色彩，減少視覺誤差。
在這一高端市場，澳華內鏡于2022年11月發布了4K超高清消化內鏡AQ-300，推動我國軟管式內窺鏡市場進入4K時代；而奧林巴斯的高端內鏡系統EVIS X1于2023年11月才在國內舉辦新品發布會。
不僅是產品先發優勢，澳華內鏡在高端市場上的服務與口碑也獲得了認可。AQ-300上市后，澳華內鏡結合臨床端的反饋對AQ-300持續進行迭代升級。回報澳華的是：上半年營收同比增長72.7%達到2.89億元，扣非歸母凈利潤同比增長2033%。
基于不斷豐富的產品及持續開展的學術推廣，澳華內鏡在第三季度同樣保持了較高增速。2023年第三季度，澳華內鏡營收1.4億元，同比增長23%，歸母凈利潤0.07億元，同比增長102%。
軟鏡領域另一重磅國產廠商是開立醫療，其已推出支氣管鏡、光學放大內鏡、剛度可調鏡體、超聲內鏡、十二指腸鏡等多個高端鏡體。借助高端產品，開立醫療的內窺鏡進入了更多醫院科室和更高等級醫院，覆蓋了更多應用和手術。也因此，開立醫療的微創外科業務收入近兩年均保持翻倍增長。
預計隨著澳華內鏡、開立醫療等國產品牌的高端軟鏡產品加速上市，我國軟鏡市場將快速進入4K時代。
硬鏡領域，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克在2021上半年都還占據著國內硬鏡的主要市場，市占率分別為44.2%、16.4%、4.4%。但是到了2022年，邁瑞率先發起沖擊，在國內硬鏡市場擠掉史賽克，成為市占率第三。另一方面，歐譜曼迪借助熒光內鏡迅速攻占市場。
根據《2021內窺鏡創新趨勢報告》，2019年，歐譜曼迪與史賽克占據國內熒光內鏡主要市場，且二者份額相當。2021-2022年，歐譜曼迪連續兩年實現國內細分市場市占率第一，并將產品推廣至德國、意大利、比利時等國際市場。
國內企業能夠在硬鏡領域快速提升國產化率，是因為國產品牌也推出了高端硬鏡產品，并獲得了市場認可。
在硬鏡市場，最新的高端產品是4K、3D、熒光三大成像技術融合于一體的內窺鏡系統。2023年8月，全球內窺鏡知名企業卡爾史托斯宣布其首創的4K、3D、熒光三合一內窺鏡系統IMAGE1 S Rubina獲得NMPA批準。該系統將4K、3D與熒光成像技術融為一體，通過一套主機和一根電子鏡實現4K清晰度的3D成像及白光和熒光顯影。
事實上，4K技術在我國內窺鏡領域的應用已經較為常見。我們以關鍵詞“4K”在國家藥監局官網數據查詢頁面進行搜索，發現目前已有113款4K內窺鏡獲批上市，其中絕大多數為硬鏡產品。
同時，4K內窺鏡、3D內窺鏡、熒光內窺鏡在國內已有多款獲批。其中，3D內窺鏡市場，國內企業博盛醫療也順利進入2023上半年招投標排行榜。根據2023上半年3D內窺鏡招投標數據，卡爾史托斯、奧林巴斯、博盛醫療、貝朗分列我國3D內窺鏡市占率前四名。
至于4K、3D、熒光三合一的高端內窺鏡，也有國內企業推出。如DPM公司全球首創的睿眼系列3D、4K、熒光內窺鏡攝像系統于2022年12月獲批上市；圖格醫療的3D、4K、熒光內窺鏡于2023年2月獲批上市；邁瑞醫療自主研發的4K三維內窺鏡熒光攝像系統于2023年7月獲NMPA批準；歐譜曼迪的4K三維內窺鏡熒光攝像系統于2023年8月獲批上市；博盛醫療在2023年10月底舉辦的CMEF上推出了全新的X1平臺3D 4K熒光內窺鏡攝像系統……
相比于傳統硬鏡，“4K+3D+熒光”的內窺鏡實現了一根內窺鏡兼具“超高清畫質、三維立體影像、熒光導航”三重功能。這也是硬鏡的發展方向，全球其他內鏡企業正加速超這個方向發展，而國內企業如今已打破技術封鎖，站在了全球內鏡行業前列。
一次性內鏡領域，整體還處于市場開拓期。不過，國內企業也已提前布局，并在加速市場推廣。2022年，我國共有超40款一次性內窺鏡獲批，主要應用于泌尿科，并向呼吸科、消化科、婦科等科室拓展。
更重要的是，海外巨頭在一次性內窺鏡市場的優勢并不明顯，反而是國內企業正在向全球市場展開反攻。例如，瑞派醫療將其一次性內窺鏡產品銷往歐洲、中東、北美、南美、東南亞等地的20多個國家和地區；華芯醫療的一次性支氣管鏡在海外獲得了爆發式訂單。
其他高端內窺鏡方面，開立醫療等國內企業打破技術壟斷推出了超聲內鏡，使中國成為全球第二個超聲內鏡生產制造國；精微視達打造出全球最大的共聚焦顯微內鏡規模化生產制造中心，推出了多個中國首創、國產唯一、世界領先的共聚焦顯微內鏡產品……
總的來看，國內企業已經打破技術封鎖，創新研發出高端內窺鏡產品。在市場上，國產高端內窺鏡贏得了認可，并在持續提升國產化率。
與巨頭合作，加速產品推廣
商業上的成功，不僅需要好產品，還需要好的營銷與推廣，內窺鏡領域也是如此。
雖然國內企業推出了高端內窺鏡產品，但如何切入市場、如何獲得市場的認可還需相關企業給出自己的解決方案。通過梳理分析，我們發現我國內窺鏡企業主要通過三種方式成功打入市場。
第一，借助成熟的營銷網絡，根據臨床需求及時迭代產品，滿足醫生的期待。例如，澳華內鏡經過二十余年發展在國內外設立多個營銷支持中心，其根據臨床端的反饋對4K超高清消化內鏡AQ-300進行持續迭代，使其在操控性能、操作手感、穩定性等多個方面超出臨床醫生的預期，最終使AQ-300獲得良好口碑，并形成口碑傳播帶動銷量的局面。
再如，南微醫學通過開展產品體驗式營銷及線下學術活動，推動產品快速入院、裝機、上量。目前，南微醫學的一次性支氣管已鏡嶄露頭角，一次性外科用膽道鏡已實現量產出貨，這兩者將成為南微醫學今年業績新的增長點。
與澳華內鏡和南微醫學稍有不同，開立醫療不僅有成熟營銷網絡，其還擁有豐富的產品組合。這使得開立醫療能夠基于覆蓋高、中、低端市場的內鏡產品，在三級醫院、二級醫院、基層醫院均實現較好的發展。2023年第一季度，開立醫療在縣級醫院和基層醫院的裝機量同比增長200%和300%，在三級醫院的裝機量同比增長150%。
第二，與巨頭合作，借助龍頭企業的銷售網絡與品牌影響力快速打開市場。例如，2023年3月，新光維醫療與波士頓科學簽訂商業合作協議。雙方計劃就一次性使用電子膽道內窺鏡在中國大陸地區的商業化推廣及市場銷售建立長期合作。通過與波士頓科學的合作，新光維醫療的產品將獲得更多醫生的認可，加速其產品銷售。此前，新光維醫療還曾與富士膠片達成戰略合作。富士膠片作為獨家分銷商，負責新光維醫療一次性電子支氣管鏡在歐洲一些主要國家的銷售和業務拓展。
不僅是新光維醫療，華芯醫療也于2023年8月與逸思醫療達成戰略合作，雙方計劃就一次性內窺鏡產品在全球范圍內的產品研發、商業推廣及市場營銷開展長期戰略合作。借助逸思醫療成熟的全球營銷網絡，將加速推動華芯醫療一次性內窺鏡產品的全球市場覆蓋。
外，華芯醫療還曾與奧林巴斯合作，由奧林巴斯在美國代理銷售華芯醫療的一次性內窺鏡產品。自華芯醫療的一次性支氣管鏡上市以來，其已進入歐美日等數十個國家，并獲得了爆發式訂單。2023年9月，奧林巴斯宣布一次性鼻喉鏡Vathin E-StereScope獲FDA批準。據悉，該產品也是由國內企業華芯醫療研發生產，由奧林巴斯獨家經銷。
阿酷育醫療是最新的一個案例，其于2023年10月與豪洛捷總部達成獨家經銷和合作開發協議，豪洛捷將作為阿酷育一次性宮腔鏡系統在美國的獨家分銷商，配合豪洛捷現有微創手術器械開展推廣應用。與豪洛捷的合作，將加速阿酷育一次性宮腔鏡系統在美國的銷售。同時，阿酷育和豪洛捷還將持續合作開發更多臨床所需的創新一次性內窺鏡產品。
第三，通過展會與學術推廣，一次性內窺鏡企業只身獨闖全球市場。目前，一次性內窺鏡領域領先企業瑞派醫療已獲得16張海外注冊證書，將海外銷售渠道覆蓋到歐洲、中東、北美、南美、東南亞等20多個國家和地區。
同時，瑞派醫療在2022年先后參加了美國消化疾病周、美國泌尿外科協會年會、歐洲泌尿外科協會年會、阿拉伯泌尿年會暨約旦泌尿年會、第11屆阿聯酋國際泌尿外科會議等國際展會或學術會議，強勢推廣其一次性內窺鏡產品。
普生醫療也在加速一次性內窺鏡出海，其于11月就先后參加了奧地利泌尿外科和男科協會年會、泌尿外科學會2023年UROVIVO、第55屆德國杜塞爾多夫國際醫院及醫療設備展覽會、第117屆法國泌尿外科協會年會等多場會議，并在海外開展了多場培訓。
在多種出海路徑下，我國一次性內窺鏡的出海取得了顯著成果。如華芯醫療的一次性支氣管鏡在海外數十個國家獲得了爆發式訂單；瑞派醫療在2022年將產品覆蓋至超1000家醫院，重點區域市場占有率超50%，并在2023年入選廣州首屆百家新銳企業培優計劃。
系列政策支持，本土企業贏麻了
值得一提的是，商業化方面，國內企業還具有本土作戰優勢，并可享受政策支持。例如，隨著國產替代政策的不斷深入，越來越多的醫療機構更傾向于采購國產設備，為國產內窺鏡企業提供了良好的發展環境。
2022年，在地方政府發行醫療專項資金、中央貼息貸款、方艙醫院建設、DRG按病種收費等多種政策支持下，我國內窺鏡企業加速成長。其中，開立醫療在國內市場的設備入院率達到了歷年之最。
另外，開立醫療于2023年10月宣布其超聲電子上消化道內窺鏡系統和內窺鏡用超聲微探頭系統入圍《第九批優秀國產醫療設備產品目錄遴選結果》。
據悉，優秀國產醫療設備遴選工作是在國家衛健委規劃與信息司委托下，由中國醫學裝備協會組織遴選出符合臨床需要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的優秀國產醫療設備。本次入圍，將推動開立醫療的兩款超聲內鏡產品加速滲透市場。
也是在10月，博盛醫療宣布旗下的內窺鏡圖像處理器PX-850E、PX-850E-III入選《深圳市創新產品推廣應用目錄（2023年第一批次）》，成為政府機構優先采購及推薦的產品。這將推動博盛醫療的產品加速放量。
總的來看，我國內窺鏡已經突破高端，并在市場上得到驗證及認可。而在諸多高端創新內窺鏡中，熒光內鏡與一次性內窺鏡更受當前市場的青睞，較其他產品的銷量更大。
來源：https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20231204/content-1621651.html
