干貨！醫療器械注冊證編號上的每個數字代表什么意思？
醫療器械的注冊在近幾年廣受追捧，作為醫療器械“身份證”——醫療器械注冊證號是醫療器械注冊證書的組成部分。理解醫療器械注冊證號的有關含義，不僅有利于對產品的理解，同時對醫療器械的認知也有著重要的意義。小軒今天帶大家來了解一下這一串編號背后的那些含義。
“身份”的由來
醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。同時分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊兩種。醫療器械注冊證就是作為醫療器械產品的合法“身份證“。
編排方式
2014年10月1日，新版《醫療器械注冊管理辦法》開始施行，注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。
已備案的醫療器械，備案信息表中登載內容及備案的產品技術要求發生變化的，備案人應當提交變化情況的說明及相關證明文件，向原備案部門提出變更備案信息。備案資料符合形式要求的，食品藥品監督管理部門應當將變更情況登載于變更信息中，將備案資料存檔。重新注冊時原注冊證丟失，可以根據具體情況向有關部門申請補證和重新注冊同時進行，如果不符合同時進行的條件，無論舊證是否過期，都按照證書補辦要求辦理。
